尊龙凯时 - 人生就是搏!

尊龙凯时 - 人生就是搏!制药 尊龙凯时 - 人生就是搏!制药

相关链接
新闻发布
Press Release
首页  >  新闻中心  >  新闻发布
GLP-1RA真实世界研究成果在国际期刊发表,尊龙凯时 - 人生就是搏!制药孚来美®为DKD患者带来更优选择
发布日期:2024/08/08
字号

近日,一项关于GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗糖尿病肾病(DKD)患者的真实世界研究成果在国际期刊Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity《糖尿病,代谢综合症和肥胖》)发表。


这项单臂、回顾性、真实世界研究共纳入了364例接受GLP-1RA治疗至少6个月的轻中度DKD患者,其中包括聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚来美®)159例、度拉糖肽104例、司美格鲁肽52例、利拉鲁肽49例。主要终点是治疗6个月时的糖化血红蛋白(HbA1c)水平[1]

研究结果显示,GLP-1RA类药物治疗6个月后,平均HbA1c水平显著下降1.77%,尿白蛋白与肌酐比值(UACR)下降了40.3%24小时尿蛋白和估算肾小球滤过率(eGFR)也显著改善(均p<0.001)。此外,与基线相比,患者的空腹血糖、体重、血压和血脂相关指标均有显著改善(均p<0.001)。

值得注意的是,尽管使用聚乙二醇洛塞那肽治疗的患者数量最多,但其胃肠道反应的总发生率(17.6%vs30.6%~51%)和低血糖发生率(3.1%vs8.2%~11.5%)均低于其它GLP-1RA。

研究还发现,无论是否使用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ACEi/ARB)类肾保护药,GLP-1RA均能降低蛋白尿,且越早使用GLP-1RA的患者改善越明显[1]

DKD是是糖尿病的主要并发症之一[2]。约有30%–40%的糖尿病患者伴有DKD[3],是导致终末期肾病(ESRD)的主要原因[4]

既往曾有随机对照研究证实了聚乙二醇洛塞那肽对轻中度DKD患者的疗效与一线的SGLT2抑制剂达格列净相当,且具有改善脂质水平的额外获益[5]。这项真实世界研究则再次证实了聚乙二醇洛塞那肽能够为轻中度DKD患者带来降糖、降压、减重、改善血脂和延缓肾脏进展等多重获益,且在安全性上相比其它GLP-1RA更具优势,这将有助改善患者的生活质量并提高依从性。聚乙二醇洛塞那肽的多重获益和安全性优势将为DKD患者带来更优的治疗选择。

研究成果





GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者轻中度糖尿病肾病的真实世界研究:一次回顾性单臂临床试验



研究背景:
心血管结局试验表明胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 对肾脏有益;然而,真实世界中关于糖尿病肾病(DKD)的疗效和安全性研究尚少。
研究方法:
这项回顾性、单臂真实世界研究涉及接受GLP-1RA治疗至少6个月的 DKD成人。主要终点是6个月后糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平。
研究结果:
本研究共纳入364例DKD患者,其中153例(42.0%)为女性。中位病程为8.0年,年龄、HbA1c水平、体重指数和尿白蛋白肌酐比值  (UACR) 的平均值分别为52.1年、8.6%、27.8kg/m2和88.0mg/g。此外,73.6%和 26.4% 的患者分别患有轻度和中度DKD。GLP-1RA治疗6个月后,平均HbA1c水平和UACR分别下降1.77%和40.3%(均p<0.001)。与基线期相比,患者的 24 小时尿蛋白、估计肾小球滤过率(eGFR)、空腹血糖、体重、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇均显着改善(均p<0.001)。病程<10 年的患者比病程≥10 年的患者在 HbA1c 水平、UACR 和 eGFR 方面有更显着的变化(所有 p<0.001)。同时服用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素II受体阻滞剂 (ACEis/ARB) 的患者的SBP和DBP变化比未服用ACEis/ARB的患者更显著,而UACR和eGFR的变化没有显着差异。

研究结论:

6个月的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗可以改善轻度至中度 DKD 患者的血糖、血压、血脂和体重,同时减缓肾脏疾病的发展。它独立于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)/血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的影响而降低蛋白尿,并且早期使用可以更快产生效果,这支持了基于证据的临床实践。


参考文献:

[1] Ying Liu et al. Real-world clinical effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonist on mild-to-moderate diabetic kidney disease in patients with type 2 diabetes: a retrospective, single-arm clinical trial.Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity 2024:17 2913–2921. 

[2] Mohandes S, Doke T, Hu H, et al. Molecular pathways that drive diabetic kidney disease. J Clin Invest. 2023;15;133:e165654. 

[3] Bonner R, Albajrami O, Hudspeth J, et al. Diabetic kidney disease. Prim Care. 2020;47:645-659.

[4] Mima A, Nomura A, Fujii T. Current findings on the efficacy of incretin-based drugs for diabetic kidney disease: a narrative review. Biomed Pharmacother. 2023;165:115032.

[5] Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial.Front. Endocrinol. 15:1387993.


关于尊龙凯时 - 人生就是搏!制药

尊龙凯时 - 人生就是搏!制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新产品营收占比达67.9%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问://ruifucsly.com/。


前瞻性说明


本文旨在提供有关“尊龙凯时 - 人生就是搏!制药集团有限公司”或其子公司等关联方(统称“公司”)的相关信息,不构成公司信息披露或投资推荐。

本文所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,例如涉及业务和产品前景,或公司计划、认知、预期及策略。这些表述是建立在推测性假设的数据基础上的预测,并非是对未来发展的保证,因其性质使然均受相关风险和不确定因素影响,其中部分还不受公司控制且难以预料,投资者进行投资决策时应谨慎使用。在使用“致力于”“预期”“相信”“预测”“期望”及其他类似词语进行表述时,凡与公司有关的信息表述,均属于前瞻性表述。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述,公司、公司董事、雇员、代理概不承担因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,除非法律要求,公司并无责任或义务更新或修改该等信息。投资者宜参照尊龙凯时 - 人生就是搏!制药(03692.HK)公告及财报,以获取仅与上市公司有关的信息。