通用名称:甲磺酸阿美替尼片
商品名称:阿美乐
英文名称:Aumolertinib Mesilate Tablets
汉语拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian
【药品名称】 | 通用名称:甲磺酸阿美替尼片 商品名称:阿美乐 英文名称:Aumolertinib Mesilate Tablets 汉语拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian |
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【成份】 | 本品主要成份为甲磺酸阿美替尼。 化学名称:N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式:C30H35N7O2·CH4SO3 分子量:621.75 |
【性状】 | 本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。 |
【适应症】 | 本品适用于: 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 |
【规格】 | 55mg(按 C30H35N7O2计)。 |
【用法用量】 | 本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR突变。 剂量及给药方法 本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至55 mg,每天一次。出现不良反应后的减量原则详见说明书。 注:详情请见产品说明书 |