尊龙凯时 - 人生就是搏!

尊龙凯时 - 人生就是搏!制药 尊龙凯时 - 人生就是搏!制药

相关链接
新闻发布
Press Release
首页  >  新闻中心  >  新闻发布
2024 ADA | 尊龙凯时 - 人生就是搏!制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据发布
发布日期:2024/06/21
字号


2024年美国糖尿病学会(ADA)年会于6月21-24日在美国奥兰多召开,尊龙凯时 - 人生就是搏!制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)Ⅱ期临床研究数据以壁报+电子壁报现场问答形式在大会发布。

ADA年会是全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议之一,旨在分享和讨论糖尿病及其并发症的最新研究成果和临床实践,每年都会吸引上万名来自世界各地的医生、护士、研究人员等专业人士参加。

HS-20094是尊龙凯时 - 人生就是搏!制药自主研发的胰高糖素样肽-1受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂,通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体,促进胰岛素分泌,延缓胃排空,并抑制食欲减少进食量,进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。

本次在ADA年会发表的HS-20094的Ⅱ期研究结果显示,HS-20094在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出优秀的降糖减重疗效。具体信息如下:


研究成果




在2型糖尿病受试者中评价HS-20094多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的Ⅱa期临床试验

壁报编号:733-P

研究设计:

• 随机、双盲、安慰剂和阳性(司美格鲁肽)对照的Ⅱa期临床试验;

• 旨在评估HS-20094注射液在2型糖尿病受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征;

• 研究分组:HS-20094 5mg组、HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、安慰剂组、司美格鲁肽组;

• 给药方式:每周一次,皮下注射,共给药4次。


研究结果:

共54例受试者接受了至少一次给药,其中HS-20094组、司美格鲁肽组和安慰剂组分别为36例、9例和9例。
  • 安全性方面:在2型糖尿病受试者中,HS-20094的总体安全性和耐受性良好;最常见的胃肠道的AE,包括腹胀、恶心、腹泻等。AE严重程度主要为轻中度(98%),仅HS-20094 5mg组发生1例与研究药物无关的SAE;HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、安慰剂组和司美格鲁肽组在研究的各个阶段均未发生SAE。本研究未发生严重低血糖事件;未发生导致退出试验的AE;未发生导致剂量调整的AE;未发生导致死亡的AE。 

  • 药代动力学方面:HS-20094连续4次皮下注射5-15mg后,平均Tmax为16h-24h,平均半衰期T1/2为142h-168h,暴露量(Cmax 和AUC)近似呈剂量比例化增加。

  • 药效动力学方面:


    >>降糖方面:

    1. 给药4周后,HS-20094各剂量组Day23 OGTT血糖AUC0-2h均较基线呈剂量依赖性地下降, HS-20094各剂量组Day23 OGTT胰岛素AUC0-2h和 C肽AUC0-2h均较基线增加。以上HS-20094各剂量组的变化幅度显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组较基线下降幅度于司美格鲁肽组。

    2. HS-20094各剂量组Day29 HbA1c均较基线下降,下降幅度呈剂量依赖性,且均显著高于安慰剂组。


  >>减重方面:

    4周研究周期中,HS-20094各剂量组的体重和体重指数均呈持续下降,下降幅度呈剂量依赖性,且下降幅度均显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组体重较基线下降幅度于司美格鲁肽组。


研究结论:

以上数据表明,HS-20094各剂量在降糖和减重上均显著优于安慰剂组,HS-20094与司美格鲁肽比较数据见后续发布。

最新报告显示,2021年全球约5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病(10个人中就有1人为糖尿病患者);预计到2030年,该数字将上升到6.43亿;到2045年将上升到7.83亿。在此期间,世界人口估计增长20%,而糖尿病患者人数估计增加46%【1】。我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势,2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%,其中2型糖尿病占90%以上【2】
目前尊龙凯时 - 人生就是搏!制药已在国内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究,以期为上述类型患者带来更多福音。

参考文献:

[1]Marso, et al. N Engl J Med 2016; 375: 311–22;

[2]Tuttle, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018; 6: 605–17.

关于尊龙凯时 - 人生就是搏!制药

尊龙凯时 - 人生就是搏!制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新产品营收占比达67.9%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问://ruifucsly.com/。

前瞻性说明

本文旨在提供有关“尊龙凯时 - 人生就是搏!制药集团有限公司”或其子公司等关联方(统称“公司”)的相关信息,不构成公司信息披露或投资推荐。

本文所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,例如涉及业务和产品前景,或公司计划、认知、预期及策略。这些表述是建立在推测性假设的数据基础上的预测,并非是对未来发展的保证,因其性质使然均受相关风险和不确定因素影响,其中部分还不受公司控制且难以预料,投资者进行投资决策时应谨慎使用。在使用“致力于”“预期”“相信”“预测”“期望”及其他类似词语进行表述时,凡与公司有关的信息表述,均属于前瞻性表述。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述,公司、公司董事、雇员、代理概不承担因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,除非法律要求,公司并无责任或义务更新或修改该等信息。投资者宜参照尊龙凯时 - 人生就是搏!制药(03692.HK)公告及财报,以获取仅与上市公司有关的信息。